欧洲杯竞猜

womenjiancedaoninshiyongdeliulanqibanbenyiguoshi。 zhejiangdaozhininwufafangwenmouxiegongneng。

進一步了解此培訓課程

概述

欧洲杯竞猜ouzhoubeijingcaimaiqiu“tiwaizhenduanqixiexinfaguiivdrshishikecheng”shishiyongyutiwaizhenduanqixiezhizaoshanglejiejishenruxuexiivdrxinfaguiyaoqiudeyimenke。

  • IVDR法規監管范圍如何擴大?
  • 體外診斷器械新的分類規則和合規審核要求有哪些?
  • 如何滿足上市前合規審核加嚴的要求?
  • 標志和可追溯措施有哪些?
  • 如何加強產品上市后監督和警戒活動?
  • 績效評估報告包括哪些?

yishangwentijiangzaibenkechengzhongdedaojieda。cimenkechengtongguoduigegelingyuheanlijinxingfenxidefangshijieshiivdrfaguideshijiyingyong,yimonishizhandexingshijiangjie,kechengfangshixinying,neirongshengdong,duiqiyemanzuxinfaguiyaoqiujuyoujidadebangzhu。

 

誰應參加

  • 從事醫療器械行業的專業人士
  • 或其他相關領域的工作人員

您會學到

  • 新法規IVDR的基本原理和法規要求
  • 新法規的過渡期及企業如何應對
  • 體外器械新的分類規則及符合性評估路徑
  • 歐盟體外診斷器械數據庫和醫療器械使用唯一標志UDI的應用
  • CE技術文件的新要求
  • 臨床數據的要求
  • 原始設備制造商(OEM)、經銷商、進口商和歐盟授權代表的職責變化
  • 醫療器械上市后監管新要求

課程結束,您將能夠

  • 理解歐盟法規體外診斷器械CE標志其法規,運營基礎
  • 知曉IVDR新法規的架構,范圍以及體外診斷器械的分類和符合性評估路徑
  • 評估安全和性能要求檢查表基于新法規要求
  • 創建支持產品整個生命周期的技術文件
  • 學習在IVDR新法規下如何建立一個強大的,有前瞻性的上市后監管系統包括警戒系統
  • 識別法規對一個健全的體系管理和風險管理系統的重大意義
  • 收集法規更新對業務的影響,開始制定一個過渡計劃

歐洲杯競猜培訓

攜手歐洲杯競猜,您可以參加多種課程,從而幫助您提升職業發展,并改善您組織的管理體系。 我們的培訓課程有多種學習方式可供選擇,可以幫助您增進業務水平并邁上新臺階。 點擊這里,了解更多課程信息。

課程時長

  • 2天
登記意向

課程類型

  • 公開課
  • 企業內訓課

目前該課程尚無開課日期。請與我們團隊聯系,以便在下次開課時及時報名。

進一步了解此培訓課程

點擊輸入鍵或箭頭執行搜索 點擊輸入鍵執行搜索

搜索圖標

您在搜尋?

'; twitterReplace[i].className = 'icon-weibo'; } var facebookReplace = document.getElementsByClassName('icon-facebook'); for(var i=0; i pk10彩票 EBET真人 欧洲杯预测 重庆欢乐生肖 秒速PK10